07-05-2024
16-08-2018 | Boletín Oficial
La ANMAT prohibi贸 la comercializaci贸n de productos m茅dicos
La medida se public贸 este jueves en el Bolet铆n Oficial
La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) prohibi贸 el uso, la comercializaci贸n y la distribuci贸n de algunos productos m茅dicos.

A trav茅s de la disposici贸n 8162/2018, que se public贸 este jueves en el Bolet铆n Oficial, el organismo detall贸 que aplic贸 la medida a los siguientes art铆culos: "GUTTA PERCHA POINTS / Puntas Piratas / 100pcs. /Art. No. 542/ productfrom: UNITED DENTAL MANUFACTURERS INC/ MADE IN USA / 240303", sin datos del titular responsable en Argentina; y "ZIPPERER / SILVER POINTS / Art. 98/30 mm /1 3/ 16" / size: 10/ 30 PIECES".

"En el sistema de expedientes de esta Administraci贸n no se hallaron antecedentes de inscripci贸n de los productos mencionados, ni inicios de tr谩mite bajo tales denominaciones y las unidades no describen en sus r贸tulos los datos del fabricante/importador responsable en la Rep煤blica Argentina", explic贸 la ANMAT.

Y agreg贸 que la Direcci贸n de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) "pudo constatar que ese encuentran autorizados por esta Administraci贸n productos m茅dicos con caracter铆sticas e indicaciones similares, correspondientes a la clase de riego II, entendiendo que los productos en cuesti贸n requieren la aprobaci贸n previa de esta Administraci贸n para su fabricaci贸n, distribuci贸n y comercializaci贸n".

"Trat谩ndose de productos no autorizados por esta Administraci贸n, no se puede asegurar que 茅stos cumplan con los requisitos m铆nimos sanitarios y con las exigencias que permitan garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos m茅dicos", complet贸. (Infobae)